粘膜消毒劑檢測規(guī)模

常見的粘膜消毒劑有碘伏、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、鹽酸氯己定、聚六亞甲基單胍、聚六亞甲基雙胍、苯扎溴銨、苯扎氯銨、三氯羥基二苯醚等。

粘膜消毒劑檢測目標

1、質料檢測要求：

（1）契合醫(yī)用級、食品級或化學純質量要求，不得運用工業(yè)級

（2）不得運用處方藥，如抗生素、抗真菌藥物、激素等禁用物質

（3）出產用水衛(wèi)生檢測

（4）鉛、汞、砷定量，鉛≤10mg/kg、汞≤1mg/kg,砷≤2mg/kg。

2、感官質量檢測

3、理化目標檢測：有效成分含量、穩(wěn)定性、pH值

4、重金屬檢測：鉛含量檢測、汞含量檢測、砷含量檢測

5、殺滅微生物目標檢測：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、天然菌

6、毒理學安全性能目標檢測：急性進口毒性實驗、一項致驟變實驗、一次和多次眼影響實驗、一次和多次陰道黏膜影響實驗、亞急性經口毒性實驗

6、微生物污染目標：黏膜消毒劑應無菌,其出產過程應有滅菌程序

粘膜消毒劑檢測辦法

1、有效成分含量：按殺菌有效成分相應的規(guī)范辦法進行測定。

2、穩(wěn)定性：按《消毒技術規(guī)范》(2002年版)有關規(guī)則進行測定。

3、pH值：按《消毒技術規(guī)范》(2002年版)有關規(guī)則進行測定。

4、鉛、汞、砷定量測定：按《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)辦法進行測定。

5、殺滅微生物實驗：按《消毒技術規(guī)范》2002年版)有關規(guī)則進行測定。

6、安全性實驗：按《消毒技術規(guī)范》(2002年版)有關規(guī)則進行測定。

7、微生物污染實驗：按GB27951規(guī)則的辦法進行測定。