醫(yī)用消毒劑檢測范圍

1、關鍵性醫(yī)用消毒劑：手術器械消毒劑、心導管消毒劑、尿?qū)Ч芟緞?、植入物消毒劑、針消毒劑?

2、半關鍵性醫(yī)用消毒劑：呼吸治療設備消毒劑、麻醉設備消毒劑、內(nèi)窺鏡消毒劑、子宮帽避孕環(huán)消毒劑等

3、非關鍵性醫(yī)用消毒劑：便盆消毒劑、床護欄消毒劑、病護家具消毒劑等

醫(yī)用消毒劑檢測規(guī)范

醫(yī)用消毒劑檢測需要依據(jù)現(xiàn)行的國內(nèi)規(guī)范、衛(wèi)生部相關規(guī)范、國內(nèi)外文獻、試驗室驗證數(shù)據(jù)、用戶要求及國內(nèi)外現(xiàn)有產(chǎn)品應用現(xiàn)狀，對用于醫(yī)用消毒、滅菌的化學類消毒劑的外觀、原料、理化參數(shù)、消毒效果、衛(wèi)生毒理學功能、有效期、標簽和說明等等項目進行綜合檢測評價，得到的檢測陳述可供相關出產(chǎn)部分、收購部分、運用部分、監(jiān)管部門參照運用。

醫(yī)用消毒劑檢測的首要檢測規(guī)范為GB/T27949-2020醫(yī)療器械消毒劑通用要求。

醫(yī)用消毒劑檢測項目

1、原料檢測

2、感官質(zhì)量檢測

3、理化目標檢測：有效成分含量、pH值、接連運用穩(wěn)定性、對金屬及器械腐蝕性

4、殺滅微生物目標

（1）滅菌劑：枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗（定性滅菌試驗、模仿現(xiàn)場滅菌試驗）

（2）高效消毒劑：枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗（定性殺菌試驗懸液法、模仿現(xiàn)場殺菌試驗載體法、模仿現(xiàn)場消毒試驗）

（3）中效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、分枝桿菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒

（4）低效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌

5、毒理學安全功能測驗：急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗

醫(yī)用消毒劑檢測流程

1、寄樣：與工程師溝通交流，提交檢測項目

2、初檢：初檢期間，為客戶制定詳細的試驗方案

3、報價：初檢之后，依據(jù)客戶檢測項目以及試驗復雜程度進行報價

4、簽定協(xié)議：簽定保密協(xié)議，嚴厲維護客戶隱私

5、開端消毒劑檢測試驗：開端試驗，一般7-10個工作日完成，加急5個工作日左右，特別試驗除外

6、結束試驗，后期技術服務，出具消毒劑檢測陳述